TEL.03-5614-2750
| 商号 | 株式会社 エキスパートナー・ジャパン |
|---|---|
| 役員 |
|
| 設立 | 平成13年9月5日（創業：平成13年6月1日） |
| 資本金 | 5000万円 |
| 社員数 | グループ23名（2026年4月7日） |
| 住所 |
〒103-0001
東京都中央区日本橋小伝馬町14-7 TB 小伝馬町ビル7F  |
| 取引銀行 |
|
| 加入団体 |
|
| 関連会社 | ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
|
| 2001年 | 6月 | コア・マネジメント・オフィス創業 薬事業務受託、コンサル開始 |
|---|---|---|
| 9月 | 株式会社エキスパートナー・ジャパン設立 （東京都新宿区須賀町2-1サントピア四谷1階／資本金1,000万円） |
|
| 12月 | 一般労働者派遣事業許可取得 薬事実務者派遣開始 | |
| 2002年 | 4月 | メディカル翻訳事業開始 |
| 9月 | 新商品『期間契約』開発 | |
| 2003年 | 5月 | 医療機器企業向け薬事講習会開催 |
| 2004年 | 6月 | 本社移転（東京都中央区新川2-13-10新川ビル6階） |
| 7月 | 医療機器輸入販売業許可取得 国内管理人業務開始 関西事務所開設 神戸医療産業都市構想参画 |
|
| 9月 | (財)新産業創造研究機構 薬事担当アドバイザー企業登録 | |
| 2005年 | 1月 | 子会社 インター・アドバンス㈱設立（医療翻訳、現第1種製造販売） |
| 2月 | 第三者割当増資により資本金1500万円に増資 | |
| 4月 | 神戸ポーアイ2期進出企業自治組織『メドコラボ神戸』幹事就任 日本メディカルライター協会加盟 日本医療機器産業連合会加盟 |
|
| 5月 | 人材派遣会社と研修業務提携 派遣登録スタッフ研修事業開始 | |
| 10月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2005』開催 薬事実務者研修事業開始 医療機器開発支援事業協同組合設立 理事就任 |
|
| 2006年 | 1月 | 神戸再生医療研究会加盟 |
| 5月 | 第三者割当増資により資本金4500万円に増資 | |
| 6月 | 関西事務所移転（神戸医療機器開発センター） 日本CRO協会加盟 医療機器WGメンバー 福岡事務所開設 医療機器開発支援事業協同組合 本部事務局設置 |
|
| 10月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2006』開催 | |
| 2007年 | 1月 | 薬事の学校2006関西版 開催 薬事初任者用教材販売(薬事の学校DVD) |
| 2月 | メディカル翻訳事業を子会社より継承 | |
| 5月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2007』開催 日本CRO協会医療機器WGメンバー（7月 子会社名変更 新社名EPJメディカルサービス） |
|
| 2008年 | 3月 | 臨床試験受託機関 ㈱SRDグループによる資本提携 |
| 4月 | 本社を中央区八丁堀に移転 オランダCEマーク受託企業 WMDE社と業務提携 |
|
| 9月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2008』開催 | |
| 12月 | 当社代表者による全株式取得（MBO） | |
| 2009年 | 7月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2009』開催 |
| 9月 | 本社を中央区日本橋大伝馬町に移転 | |
| 2010年 | 3月 | 改正薬事法下5年間において以下の実績を達成 クラスⅡ認証68品目、クラスⅡ承認10品目、クラスⅢ承認45品目、クラスⅣ承認3品目 （一変含む） |
| 4月 | 農水省への動物用医療機器申請に受託業務開始 | |
| 5月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2010』開催 | |
| 9月 | メールコンサルティングサービスを開始 | |
| 2011年 | 4月 | (財)新産業創造研究機構 薬事コンサルタント登録 |
| 5月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2011』開催 | |
| 10月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2011関西版』開催 | |
| 2012年 | 5月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2012』開催 |
| 6月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2012関西版』開催 | |
| 12月 | 新規参入企業向け薬事出張セミナー開催（仙台） | |
| 2013年 | 2月 | 新規参入企業向け薬事出張セミナー開催（広島） |
| 3月 | 新規参入企業向け薬事出張セミナー開催（福岡） | |
| 5月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2013』開催(筑波大学) | |
| 6月 | ISO13485認証コンサルティング開始 | |
| 10月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2013関西版』開催 | |
| 2014年 | 2月 | 品目承認(認証) 計300件達成（創業以降） |
| 5月 | 医療機器薬事初任者講習『改正薬事の学校2014』開催(筑波大学)（延べ参加者数1,000名突破） | |
| 8月 | 新QMS構築サポート、新QMS品質マニュアルDraft販売開始 | |
| 9月 | 医療機器薬事初任者講習『改正薬事の学校2014関西版』開催 | |
| 2015年 | 5月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2015』開催(筑波大学) |
| 9月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2015関西版』開催 | |
| 12月 | 特別講習開催 | |
| 2016年 | 2月 | 業務拡大により、第2オフィス増設 |
| 5月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2016』開催(筑波大学) | |
| 9月 | ISO13485：2016対応「品質マニュアル」Draft版販売開始 | |
| 10月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2016 関西版』開催 | |
| 11月 | 品目承認(認証)累計500件達成(創業以降) | |
| 12月 | 薬事初任者講習『短期集中セミナー』開催(筑波大学) | |
| 2017年 | 1月 | 薬機法入門セミナー（福岡、仙台） |
| 4月 | 保養所（千葉県勝浦市）利用開始 | |
| 5月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2017 前期』開催 (中央大学) 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2017 関西版 前期』開催 (大阪) |
|
| 8月 | 医療機器新規参入企業セミナー開催（筑波大学） 品質マニュアル改訂版販売開始（2018年春予定の改正QMS省令準拠） |
|
| 9月 | 社員旅行（伊豆）実施 | |
| 10月～12月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2017 後期』開催 (筑波大学) | |
| 2018年 | 5月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2018前期 』開催 (中央大学) |
| 9月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2018後期 』開催 (筑波大学) 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2018関西版 』開催 |
|
| 11月 | 品目承認(認証)累計600件達成(創業以降) 自社内セミナールーム開設 |
|
| 2019年 | 4月 | 専門性を更に高めるため、戦略薬事部を2課制に分割(薬事課、QMS課) |
| 5月～11月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2019 』短期1カ月コース毎月開催 | |
| 9月 | 創立18周年記念パーティー開催(東京湾クルーズ) | |
| 12月 | 医療機器特別セミナー(臨床試験、保険適用、認証審査)開催 | |
| 2020年 | 1月 | 医療機器特別セミナー(臨床試験、保険適用、認証審査)開催 |
| 2月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2020 』短期1カ月コース開催 | |
| 6月～8月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2020 』 Web版開催 | |
| 10月 | 品目承認(認証)累計700件達成(創業以降) | |
| 11月～12月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2020 』 Web版開催 | |
| 2021年 | 1月～3月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2020 』 Web版開催 |
| 4月 | 総合的なサービス強化のため、グループ会社の営業部門を含め事業推進部をグループ事業推進本部に統合 | |
| 5月 | 品質マニュアル改訂版販売開始(2021年3月改正QMS省令準拠) 添付文書チェックサービス開始 |
|
| 6月～7月 | 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2021 』Web版開催 | |
| 2022年 | 4月 | 医療機器開発事業協同組合の事務局業務を受託 |
| 7～8月 | 薬事お悩み相談開催 | |
| 9月 | PR動画配信 | |
| 2023年 | 4月 | 『Medtec Japan2023』出展 |
| 9月 | 品目800件達成 創立22周年記念パーティー開催 |
|
| 10月 | 『第14回 ヘルスケア・医療機器 開発展』（インテックス大阪）出展 | |
| 11月 | 「医療機器 QMS入門セミナー in 大阪」開催 | |
| 12月 | 事業拡大に伴い本社オフィスを移転 |
|
| 2024年 | 3月 | 韓国医療機器展示会(KIMES)への視察旅行を実施 |
| 4月 | 「Medtec Japan 2024」に出展 | |
| 6月 |
·「第36回 ものづくり ワールド『ヘルスケア・医療機器 開発展』」に出展 ·「薬事の学校」初となる、「短期集中ビギナーコース(初級者向け)」「短期集中スペシャリストコース(上級者向け)」「1カ月集中スタンダードコース(薬事の全体を学びたい方向け)」の3コースを開講 |
|
| 7月 |
·グループ法人「ヘルステック共創振興財団」設立 ·「薬事の学校」の運営事業を、㈱エキスパートナー・ジャパンからグループ法人の「ヘルステック共創振興財団」へ承継 |
|
| 11月 | 「医療機器 改正QMSセミナー2024」実施 | |
| 2025年 | 2月 | ヘルステック共創振興財団主導により、医療機器薬事担当者に関する当財団独自の民間認定制度「医療機器『薬事コーディネーター』」を新設 |
| 6月 | ヘルステック共創振興財団の主導により、第1回目となる「医療機器 薬事コーディネーター養成講座2025」を開校 | |
| 9月 |
·ヘルステック共創振興財団主催「医療機器 薬事コーディネーター認定試験2025」実施 ·韓国医療機器展示会(KIMES)への視察旅行を実施 |
|
| 10月 | 「薬事の学校」開校20周年 | |
| 11月 | 「薬事の学校」にて育成した薬事担当者の累計が3000人を突破 | |
| 2026年 | 4月 | 「MedTec Japan 2026」にグループ合同で出展 |
| 9月 |
·創立25周年記念式典を開催 ·ヘルステック共創振興財団主催「医療機器 薬事コーディネーター養成講座2026」開校 |
