会社案内

会社概要

商号 株式会社 エキスパートナー・ジャパン
代表取締役 藤塚 秀樹
設立 平成13年9月5日(創業:平成13年6月1日)
資本金 5000万円
社員数 20名(2017年6月1日現在)
住所
東京本社

〒103-0011 東京都中央区日本橋大伝馬町2-11 イワサキ第二ビル 4F
TEL 03-5614-2750
FAX 03-5614-2752
E-mail yakuji@expartner-j.co.jp

第2オフィス

〒103-0001 東京都中央区日本橋小伝馬町7-16 小川ビル 7F
TEL 03-5614-2750

関西事務所

〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原1-19-23 ステュディオ新御堂 9F
TEL 06-6152-6873
FAX 06-6152-6874

取引銀行
  • 三菱東京UFJ銀行(八重洲通り支店)
  • 三菱東京UFJ銀行(四谷支店)
  • 三井住友銀行(三宮支店)
加入団体
  • 医療機器開発支援事業協同組合
  • 日本CRO協会
  • 日本医療機器産業連合会
  • 日本メディカルライター協会
  • 財団法人新産業創造研究機構技術移転アドバイザー
  • 東京商工会議所中央法人会
関連会社 EPJメディカルサービス株式会社(100%出資子会社)
医療機器製造販売業許可
13B1X10004
医療機器製造業登録
13BZ200821

会社の沿革

2001年 6月 コア・マネジメント・オフィス創業 薬事業務受託、コンサル開始
9月 株式会社エキスパートナー・ジャパン設立
(東京都新宿区須賀町2-1サントピア四谷1階/資本金1,000万円)
12月 一般労働者派遣事業許可取得  薬事実務者派遣開始
2002年 4月 メディカル翻訳事業開始
9月 新商品『期間契約』開発
2003年 5月 医療機器企業向け薬事講習会開催
2004年 6月 本社移転(東京都中央区新川2-13-10新川ビル6階)
7月 医療機器輸入販売業許可取得  国内管理人業務開始
7月 関西事務所開設  神戸医療産業都市構想参画
9月 (財)新産業創造研究機構 薬事担当アドバイザー企業登録
2005年 1月 子会社 インター・アドバンス㈱設立(医療翻訳、現第1種製造販売)
2月 第三者割当増資により資本金1500万円に増資
4月 神戸ポーアイ2期進出企業自治組織『メドコラボ神戸』幹事就任
4月 日本メディカルライター協会加盟
4月 日本医療機器産業連合会加盟
5月 人材派遣会社と研修業務提携  派遣登録スタッフ研修事業開始
10月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2005』開催  薬事実務者研修事業開始
10月 医療機器開発支援事業協同組合設立 理事就任
2006年 1月 神戸再生医療研究会加盟
5月 第三者割当増資により資本金4500万円に増資
6月 関西事務所移転(神戸医療機器開発センター)
6月 日本CRO協会加盟 医療機器WGメンバー
6月 福岡事務所開設
6月 医療機器開発支援事業協同組合 本部事務局設置
10月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2006』開催
2007年 1月 薬事の学校2006関西版 開催
薬事初任者用教材販売(薬事の学校DVD)
2月 メディカル翻訳事業を子会社より継承
5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2007』開催
日本CRO協会医療機器WGメンバー(7月 子会社名変更 新社名EPJメディカルサービス)
2008年 3月 臨床試験受託機関 ㈱SRDグループによる資本提携
4月 本社移転
4月 オランダCEマーク受託企業 WMDE社と業務提携
9月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2008』開催
12月 当社代表者による全株式取得(MBO)
2009年 7月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2009』開催
9月 本社を中央区日本橋大伝馬町に移転
2010年 3月 改正薬事法下5年間において以下の実績を達成
クラスⅡ認証68品目、クラスⅡ承認10品目、クラスⅢ承認45品目、クラスⅣ承認3品目 (一変含む)
4月 農水省への動物用医療機器申請に受託業務開始
5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2010』開催
9月 メールコンサルティングサービスを開始
2011年 4月 (財)新産業創造研究機構 薬事コンサルタント登録
5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2011』開催
10月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2011関西版』開催
2012年 5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2012』開催
6月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2012関西版』開催
12月 新規参入企業向け薬事出張セミナー開催(仙台)
2013年 2月 新規参入企業向け薬事出張セミナー開催(広島)
3月 新規参入企業向け薬事出張セミナー開催(福岡)
5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2013』開催(筑波大学)
6月 ISO13485認証コンサルティング開始
10月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2013関西版』開催
2014年 2月 品目承認(認証) 計300件達成(創業以降)
5月 医療機器薬事初任者講習『改正薬事の学校2014』開催(筑波大学)(述べ参加者数1,000名突破)
8月 新QMS構築サポート、新QMS品質マニュアルDraft販売開始
9月 医療機器薬事初任者講習『改正薬事の学校2014関西版』開催
2015年 5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2015』開催(筑波大学)
9月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2015関西版』開催
12月 特別講習開催
2016年 2月 業務拡大により、第2オフィス増設
5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2016』開催(筑波大学)
9月 ISO13485:2016対応「品質マニュアル」Draft版販売開始
10月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校2016 関西版』開催
11月 品目承認(認証)累計500件達成(創業以降)
12月 薬事初任者講習『短期集中セミナー』開催(筑波大学)
2017年 1月 薬機法入門セミナー(福岡、仙台)
4月 保養所(千葉県勝浦市)利用開始
5月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2017 前期』開催 (中央大学)
医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2017 関西版 前期』開催 前期』 (大阪)
8月 医療機器新規参入企業セミナー開催(筑波大学)
品質マニュアル改訂版販売開始(2018年春予定の改正QMS省令準拠
9月 社員旅行(伊豆)実施
10月~12月 医療機器薬事初任者講習『薬事の学校 2017 後期』開催 (筑波大学)
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