株式会社エキスパートナー・ジャパン

医療機器の薬事承認(認証)・QMSを中心に、業務請負(アウトソーシング)、コンサルティングを実施しています。

戦略的な薬事開発を行い、安全で優れた医療機器を一日も早く上市し、医療の明日に貢献してゆきます。

株式会社エキスパートナー・ジャパン

頑張れ、日本の医療機器！
スムーズな市販化手続き(薬事手続き)をサポートします！
2021.12.03: 年末年始休業のお知らせ
2021年12月30日（木）～2022年1月3日（月）まで
お休みさせていただきます。
2022年1月4日（火）より営業いたします。

よろしくお願い申し上げます。
2021.11.01: 営業時間につきまして
当面の間は営業時間を短縮させていただきます。
営業時間　09：30〜17：30
また、一部テレワーク実施中のため、弊社へのお問い合わせ
及び弊社担当者へのご連絡はE-Mailでお願い致します。
ご不便をお掛け致しますが、何卒宜しくお願い致します。
2021.10.18: 「改正 QMS 入門セミナー」（医療機器）開催決定！！！
今春改正された医療機器 QMS 省令をテーマにセミナーを実施致します。

【開催概要】
1.オンサイトコース（会場参加型）下記日程のいずれかをご選択頂けます。
◆2021 年 11 月 18 日（木曜日） 13：00～17：00（4 時間）
◆2021 年 11 月 25 日（木曜日） 13：00～17：00（4 時間）
募集人数：両日とも 12 名
※両日程、内容は同一です。

2.WEB コース（ライブ配信）
◆2021 年 11 月 26 日（金曜日） 13：00～17：00（4 時間）
募集人数：30 名
※オンサイトコースと内容は同一です。
※お申込み⇒こちら／パンフレット⇒こちら

皆様のお申込みを心よりお待ちしております。
2021.08.24: 創立20周年のご挨拶
当社は２０２１年9月5日に創立20周年を迎える運びとなりました。設立からひとつの節目となるこの日を迎えることができましたのは、ひとえに多くの医療機器企業様、ご関係者様、そして弊社スタッフに支えられてのことと心より感謝申し上げます。

当社は創業当初より一貫して医療機器に特化した薬事業務受託コンサルタントとして、事業を展開してまいりました。今後も“より良い医療機器を一日も早く医療の現場へ提供する”ことをモットーに社員一同、一丸となって皆様へより良いサービスの提供に努めてゆく所存です。
今後とも、何卒ご支援ご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。

株式会社エキスパートナー・ジャパン
代表取締役　藤塚秀樹
2021.05.12: 添付文書のチェックサービスを始めました！
2021年8月から薬機法の改正によりPMDAへの添付文書掲載が義務化されることに伴い、
弊社専門スタッフによる添付文書のチェック等のサポート業務を開始しました。
PMDAへの掲載前に、ぜひ一度ご検討ください！

⇒詳細はこちら
⇒お問い合わせはこちら
2021.05.11: 本年3月改正されたたQMS省令に対応した品質マニュアル最新版の販売開始！！
詳しくはこちら。
2020.12.02: 令和元年法律第63号における薬機法改正に基づく、薬事コンプライアンスに関するコンサルティングを開始しました。
⇒お問い合わせはこちら
2020.11.27: 社内研修講師派遣サービス
医療機器新規参入企業様向けに薬機法に関する社内研修の講師派遣を致します。
医療機器薬事に関するテーマであれば貴社のご要望に応じて柔軟に対応いたします。
⇒詳しくはこちらから
2020.11.27: QMS/ISO 監査サービス
医療機器 QMS 適合性調査、または ISO13485 認証審査を予定されている企業様向けに現状の適合状況を事前にチェックし、
アドバイスする監査員を派遣するサービスです。
⇒詳しくはこちらから