株式会社エキスパートナー・ジャパン

医療機器の薬事承認(認証)・QMSを中心に、業務請負(アウトソーシング)、コンサルティングを実施しています。

戦略的な薬事開発を行い、安全で優れた医療機器を一日も早く上市し、医療の明日に貢献してゆきます。

株式会社エキスパートナー・ジャパン

2019.10.21: 皆様のご要望にお応えしまして、『臨床試験』『保険適用』『認証申請』について専門コンサルタント、認証機関審査員が分かりやすく解説する、1講座単位で受講可能な特別セミナーを開催する運びとなりました。
開催に伴いお申込みの受付を開始いたします。
お席に限りがございますので、お早目のお申込をお待ちしております。
【開催概要】
◆開催日程：~~2019年12月4日（水）~~　※終了いたしました
　　　　　　2020年1月28日（火）
◆カリキュラム
1時限目：臨床試験　10：30~12：00　
2時限目：保険適用　13：00~14：30
3時限目：認証申請　14：45~16：15
◆受講料：１講座受講の場合 9,000円（消費税別）
2講座受講の場合17,000円（消費税別）
3講座受講の場合25,000円（消費税別）
◆会場　：㈱エキスパートナー・ジャパン本社セミナールーム
東京都中央区日本橋大伝馬町2-11イワサキ第二ビル4階
◆定員：各24名
※詳細はパンフレットをダウンロードの上、ご参照ください。
⇒パンフレットはこちら
⇒お申込はこちら
皆様のお申込みを心よりお待ちしております。
2019.9.10: 「ヘルスケア・医療機器開発展［東京］-MEDIX-」
開催日：2019年10月23日（水）～25日（金）
時間：各日10:00～18:00（25日（金）のみ17:00終了）
会場：幕張メッセブースNo.17-18

「第15回メディカルクリエーションふくしま2019」
開催日時：2019年11月27日（水）13:00～17:00／28日（木）10:00～16:00
会場：ビッグパレットふくしま（福島県郡山市南2丁目52番地）

ブース内、打ち合わせスペースを設けております。
無料相談（約1時間）をご希望の方は、こちらからお申込みください。
2019.8.28: 臨時休業のお知らせ
2019年9月5日（木曜日）は弊社設立18周年のため臨時休業となります。
2019.7.1: 医療機器品質マネジメントシステム（QMS省令、ISO13485）
構築サポート件数が累計200社となりました。（平成17年以降）
2019.3.31: 医療機器承認(認証）申請サポート件数が累計600製品となりました。（平成17年以降）
2019.3.11: 採用情報をアップデートしました。
2019.2.1: 2018年業務実績をアップデートしました。　
2018.12.20: 年末年始営業のお知らせ

2018年12月29日（土）～2019年1月3日（木）まで休業とさせて頂きます。
本年も大変お世話になりました。
2019年も、どうぞ宜しくお願い申し上げます。
2018.12.18: 「医療機器開発セミナー」開催決定！

【開催概要】
カリキュラム：
    第1部：新規性のある医療機器の承認取得～初めての臨床試験～
    第2部：医療機器の保険適用について～保険適用の概要と手続き～
開催日時：2019年2月4日(月)
    第1部：13：00～14：30
    第2部：15：10～16：40
開催場所：
    株式会社エキスパートナー・ジャパンセミナールーム
    東京都中央区日本橋大伝馬町2-11イワサキ第二ビル4F
    (小伝馬町駅より徒歩1分)
受講料：各部5,000円(税別)
特典：「薬事の学校新春版」(2019年2月、3月開催)にご参加予定の方は1,000円(税別)引き！！
※各部ごとに
定員：各部30名

※お申込み方法等は、チラシをダウンロードの上、ご参照下さい。
⇒パンフレットはこちら
⇒お申込はこちら
本日よりお申し込みの受付を開始いたしますので、皆様のお申込みを心よりお待ちしております。
2018.10.20: 本社機能をイワサキ第二ビル4階に移転し、
これまでの2階は戦略薬事部となりました。
2018.10.15: 自社セミナールーム（収容人数約40名、イワサキ第二ビル4階）を
開設しました。
2018.10.05: 「薬事の学校2018九州版」福岡にて開催決定！

この度、開校から10年以上続く、東京・大阪会場の薬事講習会を凝縮版として、福岡にて開催する運びとなりました。
また、開催に伴い本日よりお申し込みの受付を開始いたします。

【開催概要】
開催日：平成30年12月4日(火)～5日(水)
　　　　(10：30～15：50×2日間)
会　場：ホフィスネット会議室　博多駅前店(博多駅から徒歩5分)
受講料：1名28,000円(消費税別)
定　員：30名
※カリキュラム内容や会場等の詳細は、パンフレットをダウンロードの上、ご参照下さい。
⇒パンフレットはこちら
⇒お申込はこちら
皆様のお申込みを心よりお待ちしております。
2018.9.11: 「第14回メディカルクリエーションふくしま2018」に出展致します！
開催日：平成30年10月18日（木）／19日（金）10:00～17:00
　　　（19日は16:00まで）
場　所：ビッグパレットふくしま
　　　（〒963−0115　福島県郡山市南二丁目52番地）
入　場　料: 無料
URL:http://fmdipa.jp/mcf/index.php
是非、当社ブース(ブース番号A-13)へお越し下さい！
2018.4.12: 「Medtec2018」に出展致します！
開催日：4月18日(水)～4月20日(金)
時間：各日10：00～17：00
場　所：東京ビックサイト　東4・5・6ホール
なお、当社のブースは東4ホールのセミナー会場Aの前となりますので、
是非、当社ブースへお越し下さい！(ブースNoは915となります)
2018.5.18: 「MEDIX2018」に出展致します！
開催日：6月20日(水)～6月22日(金)
時間：各日10：00～18：00(22日(金)のみ17:00終了)
場　所：東京ビックサイト
なお、当社のブースは東1ホール、東41-12(東1ホール出入口の近く)となります。
是非、当社ブースへお越し下さい！
2018.4.12: 「Medtec2018」に出展致します！
開催日：4月18日(水)～4月20日(金)
時間：各日10：00～17：00
場　所：東京ビックサイト　東4・5・6ホール
なお、当社のブースは東4ホールのセミナー会場Aの前となりますので、
是非、当社ブースへお越し下さい！(ブースNoは915となります)
2018.1.9: 新年、明けましておめでとうございます。

皆様におかれましては輝かしい新年をお迎えのこととお喜び申し上げます。

また、旧年中は、多大なるご尽力をいただき、本年も、社員一丸となって更なるサービスの向上に努めて参りますので、より一層のご支援、お引立てを賜りますようお願い申し上げます。

皆様のご健康とご多幸をお祈りし、新年のご挨拶とさせていただきます。

代表取締役社長　藤塚秀樹
2017.12.27: 年末年始営業のお知らせ

2017年12月29日から2018年1月3日まで休業とさせて頂きます。
1月4日13時より通常営業となります。
本年も大変お世話になりました。
2018年も、どうぞ宜しくお願い申し上げます。
2017.08.25: 2017年 8月 QMS省令の一部改正に伴い、QMS品質マニュアルを改訂いたしました。
⇒詳しくはこちら
2017.08.07: 医療機器新規参入企業向けセミナー開催します。
⇒詳しくはこちら
2017.08.02: 採用情報を更新しました。
⇒詳細はこちら
2017.07.07: 医療機器における品質管理システム(QMS/ISO13485)でお困りの方必見！！
教育・訓練受託および内部監査受託もおこなっております。
⇒詳しくはこちら
2017.04.03: 医療機器薬事翻訳サービスを開始しました。
⇒詳しくはこちら
2017.05.18: 医療機器品質マニュアル最新版　販売開始！！
平成29年度中にＱＭＳ省令が改正予定です。
⇒詳しくはこちら
2017.04.03: 医療機器薬事翻訳サービスを開始しました。
⇒詳しくはこちら
2017.01.19: 「薬機法入門セミナー」のお知らせ
3月に福岡、仙台で開催いたします。
福岡会場
日時:平成29年3月10日(金) 10:30～16:30
会場:リファレンス博多大博多ビル(JR博多駅博多口より徒歩6分)
住所:福岡市博多区博多駅前2丁目20-1 大博多ビル12F

仙台会場
日時:平成29年3月22日(水) 10:30～16:30
会場:仙都会館(JR仙台駅より徒歩5分)
住所:仙台市青葉区中央2-2-10

募集人数:各会場40名
受講料:1人 9,000円(税別)
セミナー内容:医療機器薬機法関連

詳細・お申し込みはこちら
お申し込みお待ちしております。
2016.12.20: 年末年始営業のお知らせ
2016年12月30日から2017年1月3日まで休業とさせていただきます。
1月4日より通常営業となります。
本年も大変お世話になりました。
2017年も何卒、宜しくお願い申し上げます。
2016.09.12: 採用情報を更新いたしました。
⇒詳しくはこちら
2016.07.19: 2016年　医療機器「品質マニュアル」最新版　販売開始!
ISO13485:2016　認証取得予定の企業様、QMS調査を控えている企業様へ完全対応版!!
詳細はこちら
2016.06.08: 『医療機器品質マニュアル』リニューアル版は平成28年8月発売予定です。
ISO13485：2016及び薬機法QMS省令　完全対応版となります。
今しばらくお待ちくださいませ。
2016.04.20: 日程変更のご案内
第6日目　8月19日(金)から8月29日(月)に変更になりました。
ご迷惑をお掛け致しまして、大変申し訳ございません。宜しくお願い致します。
2016.03.22: 3月15日・3月18日に事前説明会を開催いたしました。
ご多忙の中たくさんのご来場を頂き、誠にありがとうございました。
お仕事のご都合でご参加頂けなかった皆様も
気になる点等ございましたらご遠慮なさらずに事務局までご連絡ください。
2016.02.05: 第2オフィスのご案内。
事業拡大のため、当社第2オフィスを開設しました。詳細はこちら
2015.12.29: 年末年始のおしらせ
2015.12.17: Q＆A「医療機器薬事特別研修」東京版　終了
受講生の皆様お疲れ様でございました。
2015.12.10: 12/10　Q＆A「医療機器薬事特別研修」関西版　終了
受講生の皆様お疲れ様でございました。
2015.09.29: 事務所移転のお知らせ
2015.09.04: 採用情報の募集要項を更新しました。
2015.08.05: 夏季休業のお知らせ
2015.07.03: 弊社100％出資子会社であるEPJメディカルサービス㈱が、新たに医療機器営業支援サービスを開始しました。